Nevanak

2016. gada 23. marta apraksts

  • Latīņu nosaukums: Nevanac
  • ATX kods: S01BC10
  • Aktīvā viela: Nepafenak
  • Ražotājs: Alcon-Couvreur N.V. S.A. (Beļģija)

Sastāvs

1 ml nepafenaka 1 mg.

Benzalkonija hlorīds, karbomērs, tiloksapols, dinātrija edetāts, mannīts, nātrija hlorīds, ūdens, kā palīgvielas.

Izlaišanas forma

Pilieni, suspensija pudeles pilinātājā 5 ml.

Farmakoloģiskā darbība

Pretiekaisuma līdzekļi (lietošanai oftalmoloģijā).

Farmakodinamika un farmakokinētika

Farmakodinamika

Aktīvā viela ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis ar pretiekaisuma un pretsāpju līdzekļiem. Tas iekļūst radzenes formā un pārvēršas par aktīvo formu - amfenaku, kas inhibē fermentu, kas nepieciešams prostaglandīnu ražošanai. Zāļu lietošana samazina acu audu sāpes un pietūkumu, neietekmējot acs iekšējo spiedienu.

Farmakokinētika

Ātri uzsūcas lokāli. Pēc ikdienas lietošanas asinīs pēc 2 stundām tiek konstatētas nelielas aktīvās vielas koncentrācijas. Pēc 1 stundas tiek atzīmēta nepafenaka Cmax acs ūdens šķīdumā. Aktīvā viela ir augsta afinitāte pret albumīnu un saistīšanās ar tām ir 99%. Saskaņā ar fermentu darbību tā tiek hidrolīze uz amfenaku, kas pēc tam veido konjugātus ar glikuronskābi. Pētījumos pēc iekšķīgas lietošanas izdalās nieres (apmēram 85%) un zarnās (6%).

Lietošanas indikācijas

Sāpju un iekaisuma ārstēšana pēc ķirurģiskas iejaukšanās (kataraktas noņemšana).

Kontrindikācijas

  • "Aspirīns" bronhiālā astma, akūta rinīta pacientiem, kas saņem NPL;
  • vecums līdz 18 gadiem (jo lietošanas drošums netika pētīts);
  • grūtniecība (konstatēta reproduktīvā toksicitāte testu laikā ar dzīvniekiem);
  • paaugstināta jutība.

Blakusparādības

Sistēmiskās blakusparādības:

  • galvassāpes;
  • slikta dūša, vemšana
  • paaugstināts asinsspiediens;
  • sinusīts;
  • sausa mute.

Vietējās reakcijas:

  • punkta keratīts;
  • konjunktīvas hiperēmija un sausums;
  • niezi acis;
  • neskaidra redze;
  • sāpes acīs;
  • irīts, keratīts;
  • kairinājums un izdalījumi no acīm;
  • fotofobija;
  • palielināts asarošana.

Ja parādās radzenes bojājumi (radzenes nogurdumums, epitēlija defekts), zāļu lietošana jāpārtrauc, jo tas rada redzes zuduma risku.

Nevanak, lietošanas instrukcija (metode un dozēšana)

Pilieni tiek lietoti lokāli, 1 acs pilienam 3 reizes dienā. Ārstēšana sākas pirms iejaukšanās, lai 1 dienu novērstu kataraktu, un tiek veikta 2 nedēļu laikā pēc operācijas. 30 minūtes pirms operācijas tiek lietots papildu līdzeklis. Pirms lietošanas kratīt pudelīti. Ārstēšanas laikā izvairieties no saules iedarbības.

Ilgstoša lietošana palielina nevēlamu radzenes reakciju risku. Konservanta sagatavošanas saturs izraisa kontaktlēcu kairinājumu un krāsas maiņu. Lietošanas laikā kontaktlēcas nav ieteicamas. Zāles lieto piesardzīgi pacientiem ar tendenci uz asiņošanu vēsturē, jo to var izraisīt lietošana pēc operācijas.

Pārdozēšana

Nav informācijas. Nejaušas lielas zāļu lietošanas gadījumā mazgājiet acis ar ūdeni.

Mijiedarbība

Pētījumi liecina, ka zāles neinhibē citohroma P450 aktivitāti, tādēļ nav mijiedarbības ar zālēm, kas pārveidojas, iesaistoties citohromam P450. Vienlaicīga šīs zāles un prostaglandīna vai tā analogu lietošana nav ieteicama, jo nav vienlaicīgas lietošanas datu. Lietojot kopā ar citām zālēm, nepieciešams novērot intervālu starp 5 minūšu instilāciju.

Nevanak - lietošanas instrukcija

Nevanak ir acu pilienu šķīdums ar pretiekaisuma un pretsāpju līdzekļiem (NPL). To lieto pēcoperācijas iekaisuma ārstēšanai, lai mazinātu sāpes kataraktas operācijās.

Sastāvs un izplatīšanas forma

Nevanak - 0,1% acu pilienu šķīdums gaiši dzeltenas krāsas suspensijā, satur:

  • Galvenā sastāvdaļa: nepafenaks - 1 mg;
  • Palīgvielas: karbomērs, benzalkonija hlorīds, Tiloksapols, mannitols, dinātrija edetāts, nātrija hlorīds, sālsskābe-TA, ūdens.

Iepakojums. Baltas plastmasas pudeles ar 5 ml pilinātāju kartona kastītē ar norādījumiem.

Farmakoloģiskās īpašības

Nepafenaks šķīduma sastāvā novērš bojājuma prostaglandīnu iekaisuma mediatoru sintēzi, ātri pazemina iekaisuma tūsku, mazina sāpes. Nepafenaka pretiekaisuma aktivitāte ir ievērojami augstāka par ibuprofēnu, butadiēnu, aspirīnu.

Aktīvās vielas maksimālā koncentrācija radzenē un konjunctivā tiek sasniegta 30 minūtes pēc šķīduma konjunktīvas ievadīšanas. Sistēmiskajā cirkulācijā nav konstatēta ievērojamā koncentrācija.

Lietošanas indikācijas

  • Iekaisuma procesi un sāpes kataraktas operācijas pēcoperācijas periodā.

Devas un ievadīšana

Nevanaka šķīdums ir paredzēts, ka to ievada konjunktīvas maisiņā trīs reizes dienā. Šīs zāles ir ieteicamas, lai sāktu dienu pirms regulārās operācijas, un turpinās vēl divas nedēļas pēc tās (ieskaitot operācijas dienu). Operācijas dienā intervālā no 2 stundām līdz 30 minūtēm pirms tā sākuma ieteicams pilēt papildu pilienu šķīdumā.

Kontrindikācijas

  • Individuāla neiecietība.
  • Astma, HOPS, akūts rinīts vai nātrene, ko izraisa uzņemšanu aspirīna vai citu nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem.
  • Vecums līdz 18 gadiem.
  • Grūtniecība, laktācija.

Nevanak šķīdumu ordinē piesardzīgi, ja pacienta vēsture norāda uz asiņošanas tendenci vai ir norādīti citi līdzekļi, kas palielina asins recēšanas laiku.

Blakusparādības

  • Sausums konjunktīvas, punktveida keratīts, nieze, vai sāpes acī, horoidālo efūzijas, neskaidra redze, sastāvs, kreveļu uz malas plakstiņu, keratīts, irīts, radzenes izrakteņu, izdalījumi no acs, fotofobiju.
  • Alerģisks konjunktivīts, asarošana, diskomforts acīs, konjunktīvas apsārtums.
  • Galvassāpes, sinusīts, dispepsija, sausa mute, dermatochalasis.
  • Čūlainais keratīts, radzenes epitēlija bojājumus un tās iekaisuma infiltrāti in priekšējās kameras, inhibīcija radzenes dziedināšanu, samazināts redzes asums, radzenes lēcas un rētu.

Simptomi bojājumiem radzenes, ir norāde par pārtraukšanas narkotiku un rūpīgi radzenes pārbaudi, kā pieredzi izmantošanas nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem, liecina, ka pacienti ar komplikācijām oftalmoloģijas ķirurģiskām procedūrām, denervāciju radzenes vai defektu tās epitēlijaudu, diabēta, sausās acs sindroms, reimatoīdais artrīts, kā arī atkārtotas ķirurģiskas iejaukšanās, var būt liels risks par to daļu no radzenes blakusparādības, līdz ar redzes zudumu.

Pārdozēšana

Ja kontakts ar pārmērīgu Nevanaka šķīduma daudzumu ir redzams acīs, skalojiet tos ar siltā tekoša ūdens.

Narkotiku mijiedarbība

Nevanak šķīdumu var kombinēt ar citiem oftalmoloģiskiem līdzekļiem, ko lieto lokāli, ja starp tām tiek veikts intervāls vismaz 5 minūtes. Neiesaka lietot vienlaicīgi ar prostaglandīna analogiem.

Īpašas instrukcijas

Pacientiem, kas lieto Nevanak Solution, jāizvairās no saules staru iedarbības.

Neanak šķīdums, tāpat kā citi vietējie NPL, var izraisīt keratītu. Tā ilgstoša lietošana palielina sastopamības risku un palielina radzenes blakusparādību pakāpi.

Acu operācijas laikā zāļu lietošana dažkārt izraisa asiņošanu acī (hiphēma).

Zāļu sastāvā norādīts benzalkonija hlorīds, konservants, kas izraisa acu kairinājumu un mainās mīkstās kontaktlēcas. Tādēļ to lietošana ārstēšanas laikā ar Nevanak šķīdumu ir aizliegta.

Izvairieties no pieskāriena pilinātāja pudeles uz acs virsmu, kad iznākat šķīdumu. Pēc katras pilēšanas procedūras pudeli jābūt rūpīgi noslēgtam.

Pēc Nevanak šķīduma lietošanas redzes asums bieži pasliktinās, šajā laikā labāk atturēties no automašīnas vadīšanas, nevis strādāt ar kustīgu mašīnu.

Nevanak šķīdumu uzglabāt temperatūrā 2 ° -30 ° C tumšā vietā, aizsargāt no bērniem.

Derīguma termiņš - 2 gadi. Atvērtajā pudelē esošais šķīdums ir derīgs ne ilgāk kā mēnesi.

Nevanaka zāles cena

Maksa par narkotiku "Nevanak" aptiekās Maskavā sākas no 560 rubļiem.

Nevanak

Acu pilieni veido viendabīgu suspensiju no gaiši dzeltenas līdz gaiši oranžai krāsai.

Palīgvielas: benzalkonija hlorīds (kā 50% glikozes šķīduma) - 0,05 mg karbomērs (974P) - 5 mg tiloksapols - 0.1 mg dinātrija edetāts - 0,1 mg, mannitols, - 24 mg nātrija hlorīds - 4 mg, nātrija hidroksīds un / vai sālsskābe - pH paaugstināšanai, attīrīts ūdens - līdz 1 ml.

5 ml - pilinātāji "Droptainer" ar zema blīvuma polietilēnu (1) - kartona iepakojums.

NSPL lokālai lietošanai oftalmoloģijā.

Nepafenac ir aktīvās formas NPL prekursors ar pretiekaisuma un pretsāpju līdzekli. Lietojot lokāli, nepafenak iesūcas acs radzenē, kur ar hidrolāzu palīdzību tas tiek konvertēts acs audos uz amfenaku - aktīvo formu. Amfenacs nomāc prostaglandīna H-sintāzes (ciklooksigenāzes) darbību, fermentu, kas nepieciešams prostaglandīna ražošanai.

Sekundārā farmakoloģiskā iedarbība

Trušiem, nepafenak samazina hematoretīna barjeras caurlaidību vienlaicīgi ar PGE sintēzes inhibēšanu2. In ex vivo apstākļos tika apstiprināts, ka viena deva nepafenaka ja lokāli inhibē prostaglandīnu sintēzi varavīksnenes / ciliārajā ķermeņa (85-95%) un tīklenē / asinsvadu apvalku (55%) uz laiku līdz attiecīgi 6 un 4 stundām.

Lielākā daļa hidrolītisko transformāciju rodas tīklenē / koriīdā, kā arī varavīksnenes / cilpas organismā un radzenes, atkarībā no audu vaskularizācijas pakāpes. Klīnisko pētījumu rezultāti liecina, ka Nevanak būtiski neietekmē acs iekšējo spiedienu.

Klīniskā efektivitāte un drošība

Sāpju un iekaisuma novēršana un ārstēšana kataraktas ekstrahēšanas pēcoperācijas periodā

Tika veikti trīs pētījumi, lai novērtētu Nevanak efektivitāti un drošību, lietojot 3 reizes dienā, salīdzinot ar placebo un / vai ketorolacu trometamolu, lai novērstu un ārstētu sāpes un iekaisumu pacientiem pēc kataraktas ekstrahēšanas perioda. Šajos pētījumos pētījuma zāļu lietošana sākās 1 dienu pirms operācijas, turpinājās operācijas dienā un pēc operācijas perioda līdz 2-4 nedēļām. Turklāt gandrīz visi pacienti saņēma profilaktisku antibiotiku terapiju saskaņā ar klīnisko praksi katrā studiju centrā.

Divos dubultmaskētos, randomizētos, placebo kontrolētos pētījumos ar pacientiem, kas saņēma Nevanak medikamentu, no agrīnā pēcoperācijas perioda beigām līdz ārstēšanas beigām novēroja ievērojami mazāk izteiktu iekaisumu (šūnas un opalescence ar ūdeni saturošu humoru), salīdzinot ar pacientiem, kas saņēma placebo. Divkāršā aklo randomizētā pētījumā ar placebo kontroli un aktīvo kontroli pacientiem, kuri saņēma Nevanak, tika novērots ievērojami mazāks iekaisums nekā pacientiem, kuri saņēma placebo. Turklāt Nevanak nebija zemāks par Ketorolac 5 mg / ml zāļu lietošanu, samazinot iekaisumu un sāpes acīs, un tas bija ievērojami ērtāks, lietojot injekciju. Nevanak preparāta grupā pacientiem, kuriem pēc kataraktas ekstrakcijas pēcoperācijas periodā nebija sāpju, ievērojami lielāks pacientu skaits nekā placebo grupā.

Pacientiem ar cukura diabētu postošajā kataraktas ekstrakcijas periodā samazinās makulas tūskas risks

Lai novērtētu zāļu Nevanak efektivitāti un drošību, lietojot pēcoperācijas makulas tūsku novēršanai saistībā ar kataraktas ekstrakcijas darbību, tika veikti četri pētījumi (divi pacienti ar diabētu un divi pacienti bez cukura diabēta). Šajos pētījumos pētījuma zāļu lietošana sākās 1 dienu pirms operācijas, turpinājās operācijas dienā un līdz 90 dienām pēcoperācijas periodā.

Dubultaklā, randomizētā, placebo kontrolētā pētījumā pacientiem ar diabētisku retinopātiju makulas tūska attīstījās ievērojami lielākā pacientu procentuālā grupā placebo grupā (16,7%), salīdzinot ar grupu, kas saņēma Nevanak (3,2%). Lielāka pacientu daļa, kuri saņēma placebo, novēroja maksimālo koriģēto redzes asuma samazināšanos vairāk nekā 5 burti no 7. līdz 90. dienai (vai priekšlaicīga pārtraukšana placebo grupā) (11,5%), salīdzinot ar pacientiem, kuri lietoja nepafenaku (5,6%). Vairumā Nevanak pacientu, kuri lietoja Nevanak, salīdzinājumā ar pacientiem, kas lietoja placebo, novēroja 15-bitu uzlabojumu, maksimāli koriģējot redzes asumu, attiecīgi 56,8%, salīdzinot ar 41,9%, p = 0,019.

Nevanak ātri uzsūcas caur radzeni. Trīs reizes dienā, lietojot Nevanak abās acīs asins plazmā, nepafenaka un amfenakas koncentrācijas tika konstatētas attiecīgi pēc 2 un 3 stundām. Cmaks plazmas nepafenaks pēc lokālas ievadīšanas ir 0,310 ± 0,104 ng / ml; Cmaks amfenaca - 0,422 ± 0,121 ng / ml.

Cmaks nepaphenak vidēji ūdens skalā tiek novērots pēc 1 stundas.

Pēc 25 vienreizējas Nevanak devas lietošanas 25 pacientiem ar kataraktu ūdens koncentrācija tika mērīta 15, 30, 45 un 60 minūtes pēc devas. Maksimālā vidējā koncentrācija ūdenī tika novērota 1 stundas laikā (nepafenaks 177 ng / ml, amphenac 44,8 ng / ml). Iegūtie dati liecina par strauju izplatīšanos caur radzeni.

Amfenacam ir augsta afinitāte pret seruma albumīnu. In vitro saistīšanās ar žurku albumīnu, cilvēka albumīnu un cilvēka serumu bija attiecīgi 98,4%, 95,4% un 99,1%.

Pētījumi ar žurkām liecina, ka ar aktīvo vielu saistītās radioaktīvi iezīmētās vielas plaši izplatās organismā pēc vienreizējas un atkārtotas 14 C-nepafenaka perorālas devas lietošanas.

Ja lokāli tiek lietots intraokulāro hidrolāzu iedarbībā, nepafenaks ātri tiek hidrolizēts līdz amfenakam.

Turpmākais amfenakas metabolisms notiek, aromātiskā gredzena hidroksilēšanā, kā rezultātā veidojas konjugāti ar glikuronskābi. Radiohromatogrāfiskā analīze, kas veikta pirms un pēc hidrolīzes, piedaloties P-glikuronidāzei, parādīja, ka visi metabolīti tika prezentēti konjugātu formā ar glikuronskābi, izņemot amfenaku. Amfenacs bija galvenais metabolīts plazmā - šīs vielas īpatsvars bija apmēram 13% no kopējās plazmā konstatētās radioaktivitātes. Otra visbiežāk sastopamā plazmā bija metabolīts 5-hidroksinēpfenaks ar 9% no kopējās radioaktivitātes pie Cmaks.

Zāles izvadīšanas pētījumi tika veikti gan veseliem brīvprātīgajiem, gan pacientiem pēc kataraktas ekstrakcijas operācijas periodā.

Pēc perorālas lietošanas 4 C-nepafenakss veseliem brīvprātīgajiem aptuveni 85% radioaktīvās etiķetes, lietojot iekšķīgi ar 14 C-nepafenaku, tiek konstatēti urīnā un aptuveni 6% izkārnījumos. Urīna nepafenaka un amfenakas koncentrācijas nav kvantitatīvi nosakāmas.

- sāpju un iekaisuma novēršana un ārstēšana kataraktas ekstrahēšanas pēcoperācijas periodā;

- samazināt makulas tūskas risku pacientiem ar cukura diabētu kataraktas ekstrakcijas operācijas periodā.

- paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām un citiem NSPL;

- bronhiālā astma, nātrene, akains rinīts, ko izraisa acetilsalicilskābes vai citu NSPL uzņemšana;

- vecums līdz 18 gadiem (zāļu drošība un efektivitāte bērniem nav pētīta).

Pieaugušie, ieskaitot gados vecākus pacientus

Sāpju un iekaisuma novēršana un ārstēšana kataraktas ekstrahēšanas pēcoperācijas periodā

1 piliens Nevanaka zāles acs (-u) konjunktīvas maisā 3 reizes dienā. Ārstēšana sākas 1 dienu pirms operācijas kataraktas noņemšanai un turpinās pēcoperācijas perioda pirmajās 2 nedēļās (ieskaitot operācijas dienu). Pēc ārsta norādījumiem terapiju var pagarināt līdz 3 nedēļām. 30 - 120 minūtes pirms operācijas, jums ir nepieciešams nomest papildu pilienu zāles.

Pacientiem ar cukura diabētu postošajā kataraktas ekstrakcijas periodā samazinās makulas tūskas risks

1 piliens Nevanaka zāles acs (-u) konjunktīvas maisā 3 reizes dienā. Ārstēšana sākas 1 dienu pirms operācijas, lai novērstu kataraktu, pēc tam turpiniet operācijas dienu un pēcoperācijas periodā līdz 60 dienām, kā norādījis ārsts.

30 - 120 minūtes pirms operācijas, jums ir nepieciešams nomest papildu pilienu zāles.

Īpašas pacientu grupas

Pacienti ar nieru un aknu mazspēju. Nevanak lietošana pacientiem ar aknu vai nieru slimību nav pētīta. Nepafenaks tiek izvadīts no ķermeņa galvenokārt biotransformācijas ceļā, un sistēmiskais efekts uz ķermeni pēc vietējās lietošanas ir nenozīmīgs. Šai pacientu kategorijai nav vajadzības pielāgot devu.

Bērna vecuma pacienti. Nevanak drošība bērniem un pusaudžiem nav pierādīta. Dati par narkotiku lietošanu šajā populācijā nav pieejami.

Pacients ir jāinformē par nepieciešamību rūpīgi izskalot pudelīti pirms lietošanas. Pēc vāciņa noņemšanas, ja pretapaugšanas gredzens nav blakus kaklam, pirms preparāta lietošanas tas jānoņem.

Vispārējais drošības profils

Klīniskajos pētījumos, kuros piedalījās 2314 pacienti, kuri lietoja Nevanak 1 mg / ml, visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības bija keratīts, svešas ķermeņa sajūta acī un kakla veidošanās plakstiņu malās, kas novērota 0,2-0,4% pacientu. Tālāk uzskaitītās nevēlamās blakusparādības ir uzskaitītas saskaņā ar bojājumiem orgānos un orgānu sistēmās un sastopamības biežumu. Blakusparādību biežuma noteikšana: ļoti bieži (≥1 / 10), bieži (≥1 / 100, 10 mg / kg noveda pie distokijas, spontāno abortu skaita palielināšanās pēc implantācijas posma, ķermeņa svara samazināšanās un embriju augšanas, kā arī embriju izdzīvošanas samazināšanās. grūsnām trušiem, kas lietoja zemu toksiskumu devās 30 mg / kg, palielinājās pēcnācēju attīstības defekti.

Nevanak

Nevanak: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

Latīņu nosaukums: Nevanac

ATX kods: S01BC10

Aktīvā viela: nepafenak

Ražotājs: Alcon-Couvreur N.V. S.A. (Beļģija)

Apraksta un foto aktualizācija: 16.05.2018

Cenas aptiekās: no 519 rub.

Nevanak - NPL (nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi) lokālai lietošanai oftalmoloģiskajā praksē.

Atbrīvošanas forma un kompozīcija

Nevanak ražo acu pilieni: vienmērīgas konsistences suspensija no gaiši dzeltenas līdz gaiši oranžai krāsai (katra 5 ml katapulta pudelēs, kartona komplektā 1 pudele).

1 ml zāļu satur:

  • aktīvā viela: nepafenak - 1 mg;
  • palīgvielas: karbomērs (974R), benzalkonija hlorīds (50% šķīdums), dinātrija edetāts, tiloksapols, nātrija hlorīds, mannīts, sālsskābe un / vai nātrija hidroksīds, attīrīts ūdens.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Nepafenac ir aktīvās formas NSAID priekštečis ar pretsāpju un pretiekaisuma iedarbību. Lietojot lokāli ar acu pilienu viela iekļūst caur radzenes kur iesaistot hidrolāze ir tās pārvēršana uz aktīvā formā - amfenaks, kas nomāc ciklooksigenāzes (prostaglandīnu H sintāzes), kas nepieciešams prostaglandīnu veidošanās.

Nepafenaka lokāla lietošana ļauj samazināt acu audu sāpes un pietūkumu, neradot ievērojamu ietekmi uz intraokulāro spiedienu.

Farmakokinētika

Nepafenaka uzsūkšanās caur acs radzeni ātri tiek veikta. Gadījumā, ja Nevanak pilienu trīs reizes dienā iepilda abās acīs plazmā, pēc 2 stundām tika reģistrēta neliela nepafenaka koncentrācija un pēc 3 stundām tika mērīts ampfenaka līmenis. Nepafenaka (C max) maksimālā vidējā koncentrācija plazmā pēc vietējas lietošanas ir 0,31 ± 0,104 ng / ml, amfenaca - 0,422 ± 0,121 ng / ml.

Acu kameru ūdens šķīdumā maksimālā nepafenaka koncentrācija tiek sasniegta pēc vidēji 60 minūtēm.

Amphenac ir augsts afinitāte pret seruma albumīnu. In vitro saistīšanās ar cilvēka serumu, cilvēka albumīns un žurku albumīns bija attiecīgi 99,1%, 95,4% un 98,4%.

Pētījumā ar žurkām tika atklāts, ka organisma organismā plaši izplatās radioaktīvi iezīmētas vielas, kas saistītas ar nepafenaku pēc 14 vai 14 reizes vienreizējas vai vairākas perorālas ievadīšanas iekšķīgi.

Ja lokāli tiek lietots nepaphenac intraokulāro hidrolāzu ietekmē, šīs vielas hidrolīze ar amfenaku ir ātra.

Amfenāķa vielmaiņa notiek, aromātiskā gredzena hidroksilēšanā, veidojot konjugātus ar glikuronskābi. Radiohromatogrāfiskās analīzes dati, kas tika veikti pirms hidrolīzes un pēc tam, parādīja, ka visi metabolīti (izņemot amfenaku) ir konjugēti ar glikuronskābi. Amphenac ir galvenais nepafenaka metabolīts, kas veido apmēram 13% no kopējās radioaktivitātes, ko konstatē plazmā. Otra visbiežāk sastopamā metabolīta (5-hydroxynepaphenac) daļa veido apmēram 9% no kopējās radioaktivitātes, ko konstatē plazmā.

Nepafenac izdalās galvenokārt ar nierēm: ja perorāli ievadīta, aktīvā viela urīnā ir aptuveni 85% radioaktīvā etiķetes 14 C-nepafenaka un aptuveni 6% izkārnījumi. Tajā pašā laikā amphenāta un nepafenaka koncentrācija urīnā nav kvantitatīvi nosakāma.

Lietošanas indikācijas

Saskaņā ar norādījumiem Nevanak ir ieteicams pēcoperācijas sāpju un iekaisuma procesu profilaksei un ārstēšanai kataraktas operācijā.

Kontrindikācijas

  • akūta rinīta, nātrene, bronhiālā astma, ko izraisa acetilsalicilskābes un citu NSPL lietošana;
  • bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam;
  • paaugstināta jutība pret šo zāļu lietošanu.

Nevanaka lietošanas instrukcija: metode un dozēšana

Nevanak acu pilienus lieto lokāli, suspensijas injekcija konjunktīvas maisiņā. Pirms zāļu lietošanas pudele labi jāsakrata.

Ieteicamā deva: 1 piliens 3 reizes dienā. Ārstēšana sākas 1 dienu pirms kataraktas operācijas un turpinās pirmajās 2 nedēļās pēcoperācijas periodā (ieskaitot operācijas dienu). Nevanac papildus deva jāievada 0,5-2 stundu laikā pirms operācijas.

Blakusparādības

  • lokālas reakcijas: 1-10% gadījumu - punktveida keratīts, nieze un sāpes acī, sausa konjunktīvas, neskaidra redze, plaušu kakliņu veidošanās, svešas ķermeņa sajūta; 0,1-1% gadījumu - izdalījumi no acīm, noguldījumi radzenes, keratīts, irīts, horoidālo efūzijas, fotofobija, alerģiska konjunktivīta, acs kairinājuma, diskomforta acīs, disfunkcijas no gs, konjunktīvas hiperēmija, pastiprināta asarošana;
  • sistēmiskas blakusparādības: 1-10% gadījumu - galvassāpes; 1-4% gadījumu - vemšana, slikta dūša, paaugstināts asinsspiediens, sinusīts; 0,1-1% gadījumu - ādas elastība, paaugstināta jutība, sausa mute;
  • Pēcreģistrācijas uzraudzība: slimība / defekts radzenes epitēlija, čūlainais keratīts, radzenes bojājums, kas parādās uz priekšējās kameras iekaisuma iefiltrēties, samazināts redzes asums, radzenes apduļķošanās, radzenes bojāšanās dzīšana, rētu izskatu par to.

Pacientiem ar radzenes bojājuma simptomiem nekavējoties pārtrauciet lietot Nevanak un rūpīgi pārbaudiet radzenes stāvokli.

Pieredze vietējo NPL liecina par palielinātu blakusparādību risku no radzenes un, kā rezultātā, draudi redzes zudumu pacientiem ar šādiem nosacījumiem: komplikācijas pēc ķirurģiskas oftalmoloģisko iejaukšanās, radzenes epitēlija defektiem, denervāciju radzenes un virspusēju acu traucējumi (piemēram, sausais keratokonjunktivīts, ko sauc arī par sausās acs sindromu), cukura diabēts, reimatoīdais artrīts, atkārtotas ķirurģiskas procedūras, kas tiek veiktas īsā laika periodā Kie iejaukšanās.

Pārdozēšana

Informācija par zāļu pārdozēšanu nav pieejama.

Ja zāļu pārpalikums nokļūst acīs, noskalojiet to ar siltu ūdeni.

Īpašas instrukcijas

Lietojot Nevanac, pacientiem ieteicams izvairīties no intensīvas saules gaismas iedarbības.

Vietējie NSPL var izraisīt keratītu. Pacientiem ar paaugstinātu jutību pēc ilgstošas ​​lokālas NSPL lietošanas acs radzenē var attīstīties retināšana, epiteliālo šūnu plīsums, čūlas, perforācija vai erozija. Šīs blakusparādības var izraisīt redzes zudumu. Ja radzenes epitēlija šūnas ir pārtrauktas, Nevanac lietošana nekavējoties jāpārtrauc, un jāapspriežas ar ārstu, lai nodrošinātu tā stāvokļa kontroli.

Ja lokāli lieto NPL un glikokortikosteroīdus, kā arī šo narkotiku apmaiņu, ārstēšanas process var būt aizkavēts vai palēnināts.

Lokālai nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu lietošanu pacientiem ar komplikācijas pēc acu operācijām, defekti, radzenes epitēlija, denervāciju no radzenes virsmas acu slimību (piemēram, sausās acs sindroms), diabēta, reimatoīdā artrīta, periodiskas darbības, ko veic īsā laika periodā, risku radzenes blakusparādību rašanās, kas var izraisīt redzes zudumu. Šo pacientu ārstēšanai lokāli NSPL jālieto piesardzīgi. Ilgstoša lietošana var palielināt radzenes blakusparādību risku un to smaguma pakāpi.

NSPL lokāla lietošana kombinācijā ar operācijām acīs var izraisīt intensīvas asiņošanas attīstību acs audos (ieskaitot hiphēmu). Nevanak jālieto piesardzīgi, ārstējot pacientus ar asiņošanas anamnēzi vai lietojot vienlaikus ar zālēm, kas palielina asins recēšanas laiku.

Informācija par prostaglandīna un Nevanaka analogu dalīšanu nav pieejama, tomēr, ņemot vērā to darbības mehānismu, nav ieteicams lietot šīs zāles vienlaicīgi.

Nevanak satur benzalkonija hlorīdu - konservantu, kas var izraisīt mīkstu kontaktlēcu acu kairinājumu un krāsas maiņu, tāpēc nav ieteicams lietot pēdējo ārstēšanu ar šo zāļu. Pēcoperācijas periodā pēc kataraktas operācijas arī nav ieteicams lietot kontaktlēcas.

Pētījumi liecina, ka benzalkonija hlorīds var izraisīt toksisku iekaisuma un / vai klīnisko keratītu, tāpēc ilgstoša vai bieža zāļu lietošana prasa pacientu rūpīgu medicīnisku uzraudzību.

Vietējie NSAID var traucēt akūtas acs infekcijas simptomu savlaicīgu diagnostiku, jo tiem nav pretmikrobu īpašību. Ar acs infekcijas attīstību vienlaicīgi NPL un antibakteriālo līdzekļu lietošana vietējā vietā jāveic piesardzīgi.

Lietojot nepafenaku, pastāv risks, ka šķidrums jutīsies pret fenilietiķskābes, acetilsalicilskābes un citu NSPL atvasinājumu.

Pēc katras lietošanas pudeles aizveriet. Lai izvairītos no satura un pudeles piesārņošanas, nepieskarieties pilināšanas uzgaļiem uz jebkura virsmas.

Ietekme uz spēju vadīt mehāniskos transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Nevanac lietošanas rezultātā vizuālās uztveres skaidrība var īslaicīgi samazināties. Pirms tās atjaunošanas ir jāatsakās no transportlīdzekļu vadīšanas un citām darbībām, kurām nepieciešama lielāka atbilde un uzmanība.

Lietošana grūsnības un laktācijas laikā

Nevanak nav ieteicams lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā. Ja nepieciešams, zīdīšanas laikā jāpārtrauc barošana ar krūti ārstēšanas laikā.

Pētījumi ar dzīvniekiem ir parādījuši nepafenaka reproduktīvo toksicitāti. Saņemšana toksiskas devas (vairāk nekā 10 mg / kg) žurkām izraisīja distociju, palielināt spontānā aborta pēc implantēšanas, samazina ķermeņa masu, augšanas rādītājus embriju, un arī to izdzīvošanu. Grūtniecēm trušiem zemu toksiskumu (30 mg / kg) devas palielināja pēcnācēju attīstības defektu skaitu.

Lietošana bērnībā

Nevanak acu pilienus bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem, nedrīkst lietot pediatrijas praksē.

Narkotiku mijiedarbība

In vitro un nepafenak amfenakam koncentrācijā, mazāk nekā 300 ng / ml neizraisīja inhibēta metaboliskās aktivitātes cilvēka citohroma P450 (par izoenzīma CYP1A2, 2C19, 2C9, 2E1, ZA4, 2D6). Tādēļ, lietojot vienlaikus ar citām zālēm, mijiedarbība ar citohroma P450 izoenzīmu piedalīšanos ir maz ticama. Mijiedarbība, ko izraisa saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām, arī ir maz ticama.

Trūkst informācijas par prostaglandīna un Nevanak analogu vienlaicīgu lietošanu. Ņemot vērā to darbību mehānismu, šīs zāles nav ieteicamas kopā.

Ja nepieciešams, Nevanak var lietot lokāli kombinācijā ar citiem oftalmoloģiskiem preparātiem. Intervāls starp to lietošanu ir 5 minūtes.

Analogi

Nevanaka analogi ir: Clodifen, Naklof, Aquuvile, Diklo-F, Diftal, Oftalar.

Uzglabāšanas noteikumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā temperatūrā 2-30 ° C.

Derīguma termiņš - 2 gadi. Zāles jālieto 1 mēneša laikā pēc pudeles atvēršanas.

Aptieku pārdošanas noteikumi

Recepte.

Nevanack Atsauksmes

Dažās Nevanak pārskatos bieži ir informācija par blakusparādību rašanos konjunktīvas sausuma veidā, sāpes, dedzināšana un nieze acī, svešķermeņa sajūta. Sistēmiskās blakusparādības (paaugstināts asinsspiediens, galvassāpes, slikta dūša) ir retāk sastopamas. Daudziem pacientiem aprakstītās negatīvās reakcijas izraisīja Nevanak terapijas atcelšanu.

Nevanaka cena aptiekās

Nevanaka cena ir aptuveni 720 rubļu. uz pudeli 5 ml.

Acu pilienu lietošanas pazīmes Nevanak 0,1%, 5 ml.

Nevanak pilienus lieto kā aci ar pretiekaisuma un pretsāpju līdzekļiem. Piešķirt tos, lai mazinātu sāpes pēc ķirurģiskas kataraktas ekstrakcijas un iekaisuma ārstēšanas, kas radās pēc operācijas. Bet, ja pēc operācijas ir notikusi infekcija, šie pilieni nepalīdzēs, būs nepieciešamas citas zāles.

Sastāvs

Pilienu sastāvs ir:

  • nepafenak kā galvenā sastāvdaļa;
  • nātrija hlorīds;
  • antiseptiskais līdzeklis benzalkonija hlorīda formā;
  • garš ķēdes polimērs;
  • sālsskābe;
  • dinātrija edetate ar ūdeni.

Sastāvdaļas, izņemot nepafenaku, palīgvielas un nelielos daudzumos ir pilieni.

Izlaides veidi, iepakojums. Cena

Farmācijas uzņēmumi ražo Nevanak pudelēs ar pilinātāju. Šajā flakonā ir krēma, gaiši oranža vai dzeltenīgi nokrāsu suspensija. Pudeļu tilpums ir 5 ml. Pudele tiek novietota kartona kastē, kur tiek pasniegta instrukcija. Nevanak pilienā galvenās aktīvās vielas koncentrācija ir 0,1%.

Zāles tiek pārdotas aptiekās pēc receptes. Bez receptēm nepārdodiet. Cena 700 rub.

Farmakoloģiskā darbība

Pēc dienas, kad zāles lieto trīs reizes dienā pēc pāris stundām, aktīvā viela amfenac parādās asins plazmā. Asinis, kad trūkst alerģisku reakciju pret jebkuru zāļu sastāvdaļu, nav būtiskas.

Šī viela samazina prostaglandīnu daudzumu, kas atbalsta iekaisumu. Tās vietā tiek iesūcas līdzekļi, un bojājumā tas darbojas pusstundu laikā. Sakarā ar to, bojājuma gadījumā sāpes un pietūkums samazinās.

Lietošanas indikācijas pazūd

Saskaņā ar instrukcijām zāļu Nevanak ir atļauts profilaktiski izmantot iekaisuma procesos un kataraktos. Viņš ir parakstīts arī iekaisuma parādības ārstēšanas gaitā, lai mazinātu sāpes pēc kataraktas operācijas.

Retos gadījumos šo zāļu ordinē konjunktivīta ārstēšanai. Bet tas tiek darīts, ja patoloģija ir neinfekciāla rakstura.

Terapija sākas dienu pirms ķirurģiskās izņemšanas no kataraktas. Pēc kataraktas noņemšanas zāles turpina lietot vēl pāris nedēļas rehabilitācijas periodā pēc operācijas. Pusi stundas pirms operācijas sākuma ārsts iesaka samazināt šo acu pilienu papildu pilienu. Tas veicinās vietējo anestēziju kataraktas ekstrakcijas laikā.

Kontrindikācijas, blakusparādības

Pēc pilienu ieelšanas pacientiem dažreiz ir galvassāpes, paaugstināts asinsspiediens. Tipiska blakusparādība ir slikta dūša un pat vemšana. Nav izslēgts sinusīta, kas arī apvieno sausuma sajūtu, parādīšanās. Tas norāda uz reakcijas parādīšanos uz šo narkotiku. Bet sausa mute un slāpes rodas arī tad, kad cukurs ir dekompensēts diabēta slimniekiem, ņemot vērā operācijas fona.

Lietojot šo zāļu pacientiem, kam pēc operācijas pēc acīm ir komplikācijas, acs radzenes epitēlija defekti pirms operācijas vai diabēta palielina radzenes audu radīto blakusparādību risku.

Acu pilieni saskaņā ar instrukcijām nav atļauts lietot šādām slimībām:

  • bronhu astma;
  • akūta un hroniska rinīta;
  • nātrene, kas izraisa zāļu lietošanu ar aspirīnu.

Nesteroīdo līdzekļu lietošana Nevanac lietošanas laikā ir aizliegta. Tie darbojas, lai samazinātu ciklooksigenāzes fermentu ražošanu, kas iedarbina reakcijas mehānismu uz patoloģijām organismā.

Turklāt šo rīku nepiemēro, ja tiek konstatēta paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu Nevanak sastāvdaļu.

Dažreiz acs plakstiņu acs vai garozas saturs ir acs diskomforta sajūta vai hiperēmija, nieze, stiklveida ķermeņa daļas atslāņošanās vai kairinājums no gaismas. Daži simptomi ir reakcija uz kataraktas operāciju.

Lietošanas instrukcijas

Pilieni sāk lietot dienu pirms operācijas, lai noņemtu kataraktu. Operācijas dienā pilienus izmanto papildus laiku ne vēlāk kā stundu pirms tā. Vienu pilienu narkotikas pazemina konjunktivīta kanālā, 3 reizes dienā atkārtojot šo darbību. Pēc operācijas procedūra turpinās vēl divas nedēļas.

Pirms procedūras instilācija nozīmē kratīt.

Līdzekļu izmantošana, kas ilgāk par noteikto periodu, noved pie blakusparādību izpausmes, tāpēc ir stingri jāievēro ārsta norādījumi par lietošanu un kontroli.

Zāles nesazinās ar citām zālēm. Tos izmanto vienlaikus. Bet starp zāļu lietošanu tiek saglabāts piecu minūšu periods.

Lietošana bērniem grūtniecības laikā

Pētījumi ar žurkām liecina, ka Nevanak var izraisīt spontānu abortu. Un mazajiem žurku mazuļiem bija attīstības traucējumi. Un, tā kā medikaments ir slikts augļa attīstībai, tas nav paredzēts grūtniecības laikā.

Šīs zāles nav ieteicamas vecākiem bērniem. Saskaņā ar norādījumiem par šo zāļu lietošanu, lai ārstētu pacientus, kuri ir sasnieguši 18 gadu vecumu.

Devas, ārstēšanas ilgums

Lietojiet Nevanak, lietojot injekciju konjugatīvā maisiņā. Pieaugušajiem deva ir 1 piliens trīs reizes dienā, sākot no dienas, kas ir pirms operācijas. Turpiniet apglabāt zāles un operācijas dienu un vēl 14 dienas pēc tās. Bet, ja komplikācijas rodas pēc operācijas, zāles neizmanto.

Ir jāievēro zāļu deva, jo pārdozēšana ir bīstama pacienta veselībai un izraisa redzes traucējumus.

Ilgstoša vai regulāra pilienu lietošana var palēnināt dziedināšanas procesu pēcoperācijas brūču un šuves dēļ.

Ja kontakts ar acu pilieniem pārsniedz, ārsti iesaka tos rūpīgi skalot ar ūdeni. Acu skalošanas ūdens tiek izmantots plūstošs un silts. Nav citas informācijas par pārdozēšanas gadījumiem. Mazas devas nerada lielu kaitējumu veselībai. Bet, ja zāles pārsniedz, tas ir nepieņemami.

Acu pilienu ieguvumi un iespējamais kaitējums

Aktīvā viela, kas satur pilienus, lokāli lietojot, ietekmē bojājumus, kas iekļūst acs ābolā caur acs radzeni. Un iekšpusē ābolu ietekmē hidrolāzes, tas pārvēršas par amfenaku. Papildus sāpju mazināšanai un pietūkumam pilieni nedaudz samazina acs iekšējo spiedienu. Parāda zāles caur nierēm.

Šīs zāles arī kaitē pacienta ķermenim. Piemēram, ja radzene ir traucēta, parādās komplikācijas, kas noved pie redzes asuma pasliktināšanās.

Zāles kaitējums tiek piemērots arī gadījumā, ja tiek pārkāpti lietošanas noteikumi vai pacients ir saulē vairāk nekā stundu.

Ja pacienti lieto zāles, kas palielina asins recēšanu vai ir tendence asiņot, Nevanak netiek lietota, lai neradītu līdzīgu parādību.

Nevanaka sastāvā ir konservants. Tas ir benzalkonija hlorīds. Viela kairina acis. Tās ietekmē mainās mīkstās kontaktlēcas. Šī iemesla dēļ ārstēšanas laikā ar šo medikamentu ārsti neiesaka lietot lēcas pēc kataraktas operācijas.

Lai izvairītos no jebkādas inficēšanās acs ābolā, ir nepieļaujami pieskarties pudeles galam pret acs audiem lietošanas laikā. Nav arī iespējams pieskarties pudeles galam ar pilieniem ar pirkstiem.

Tā kā zāļu izpēte notiek dažādos apstākļos, nelabvēlīgu komplikāciju rašanās biežums pareizi neatspoguļo to biežumu normālos kaitīgo reakciju apstākļos.

Medikaments izraisa vietējas alerģiskas reakcijas, kas izraisa pagaidu komplikācijas. Pēc Nevanak lietošanas pārtraukšanas šādas parādības izzūd.

Uzglabāšanas apstākļi

Kapsulas uzglabā temperatūrā no 20 ° C līdz 30 ° C vietā, kas bērniem nav pieejama.

Šīs zāles ir derīgas divu gadu atbrīvošanas datuma jomā, ievērojot uzglabāšanas noteikumus. Pēc pudeles atvēršanas to lieto mēnesi.

Nevanak acu pilienu analogi

Galvenais šīs zāles trūkums ir tā augstās izmaksas. Lielākā daļa pacientu to nevar atļauties. Šī iemesla dēļ ārsti un pacienti bieži ir spiesti izmantot lētākus kolēģus.

Nepafenak

Pilieni, kas ražoti tādā pašā devā un iepakojumā kā Nevanak, Tā kā aktīvā viela tajās - viss pats Nepafenaks. Bet to izmaksas ir zemākas.

Nepafenac nav aktīva zāļu forma. Pēc tam, kad zāles iesūst acs ābola audos, hidrolāzes darbība pārvēršas par amfenaku. Nākotnē zāles iedarbojas tāpat kā nevamaku. Šīs darbības rezultātā sāpes un iekaisums tiek samazināti.

Bet, izņemot izmaksas, šie pilieni atšķiras no Nevamaka, jo tos var izrakstīt bērniem pēc 10 gadu vecuma sasniegšanas.

Indokoljē

Acu pilieni ar šo nosaukumu ir sterils bezkrāsains šķīdums. Pudeles ietilpība ir tāda pati kā Nevamaka pildspalvveida pilnšļirce - 5 ml. Galvenā aktīva narkotiku sastāvdaļa ir indometacīns no nesteroīdu grupas. Šo sastāvdaļu satur pilieni 1 mg uz 1 ml šķīduma.

Indometazīns samazina fermenta aktivitāti, kas veicina iekaisuma vadītāju veidošanos. Tas ir paredzēts neinfekciozā konjunktivīta ārstēšanai un pēcoperācijas periodā, lai noņemtu kataraktu.

Vai Nevanak ir iespējams nomainīt ar Vigamox pilieniem

Vigamoks satur 5,45 mg moksifloksacīna hidrohlorīda, kas pieder pie ceturtās paaudzes antibiotikām. Palīgvielu pilieni Vigamoks šajā gadījumā ir bora un sālsskābe, kā arī neliels daudzums ūdens.

Šīm zālēm ir plašs darbības spektrs. Tam ir baktericīda iedarbība. Galvenā narkotiku aktīva sastāvdaļa ir nomācoša iedarbība uz tādām baktērijām kā streptokoki, salmonellas un citi mikroorganismi.

Zāles tiek parakstītas tādām slimībām kā infekciozais konjunktivīts, mieži, blefarīts, radzenes čūlains čūlas un dažas citas infekcijas. Katarakta nav infekciozā patoloģija.

Turklāt pilieniem nav analgētiskas iedarbības. Šo iemeslu dēļ Nevanak nav iespējams aizstāt ar šo narkotiku. Kaut arī profilaksei un infekcijas iekaisuma novēršanai pēc operācijas, lai novērstu kataraktu, Vigamoks izraugās oftalmologu.

Jāatceras, ka paralēli lietojot pilienus, tikai ārsts nosaka lietošanas veidu. Un blakusparādību pazīmes šajā medikamentā sakrīt ar Nevanak pilienu simptomiem.

Pacientu un ārstu atsauksmes

Nevanak pilieni nepieder pie tām zālēm, kuras parakstītas visiem. Konkrētos gadījumos ārsti to izraksta un ļoti lēni novērtē pilienu ietekmi.

Lietojot zāles ilgāk, nekā norādīts instrukcijās, daudzi pacienti sūdzas par niezi, sāpēm acī un neskaidru redzi. Tā kā ārsti nepiešķir zāles ilgāk nekā divas nedēļas.

Daudzi ārsti ir pamanījuši, ka, lietojot vielu ilgāk, nekā tas norādīts instrukcijās, vērojama aizkavēšanās brūču un šuvju sadzīšanai pēc ķirurģiskās kataraktas fakoemulsifikācijas.

Ārsti un pacienti tiek atsaukti par zāļu iedarbību tādā slimībā kā konjunktivīts ir labs.

Tiek novērots, ka daži pacienti, kuri izlaida Nevanak un viņš viņiem palīdzēja, sāk lietot zāles bez ārsta ieteikuma. Viņi tic, ka zāles, kas vienreiz palīdzēja, palīdzēs jau otro reizi. Bet pašārstēšanās ir bīstama acu veselībai.

Nevanak, acu pilieni 0,1%, 5 ml *

578 rub. Noliktavā

Ražotājs: Alcon Cenas diapazons: pieejams

Instrukcija

Vispārīga informācija

Farmakoloģiskā darbība

Nevanak acu pilieni samazina tādu vielu sintēzi, kas aktivē un saglabā iekaisumu (prostaglandīnus) bojājumā, ātri samazinot sāpes, samazinot iekaisuma pietūkumu. Diklofenakam ir lielāka pretiekaisuma iedarbība uz ibuprofēnu, butadiēnu un acetilsalicilskābi (aspirīnu).

Rauga un konjunktīvas laikā aktīvā viela sasniedz maksimālo koncentrāciju 30 minūtes pēc zāļu instilācijas. Diklofenaka sistēmiskā apgrozībā nav konstatēta ievērojamā koncentrācijā. Iekļūst acs priekšējā kamerā.

Kontrindikācijas

• bronhiālā astma, HOPS, nātrene vai akains rinīts, kas rodas, lietojot acetilsalicilskābi vai citas nesteroīdās pretiekaisuma zāles;

Blakusparādības

• Punkta keratīts, sāpes vai nieze acī, miglains redze, sausa konjunctiva, plakstiņu veidošanos uz plakstiņu malas, irīts, keratīts, horeja izplūšana, nogulsnes radzenē, izdalījumi no acīm, acu kairinājums, fotophobia.

• Alerģisks konjunktivīts, diskomforts acīs, asarošana, konjunktīvas hiperēmija.

• Galvassāpes, dispepsija, sausa mute, sinusīts, ādas strijs (dermatochalasis), paaugstināta jutība.

• čūlainais keratīts, radzenes epitēlija slimība, radzenes bojājums, iekaisuma infiltrācija no priekšējās kameras, kavēšanā radzenes dziedināšanu, rētu uz radzenes, samazināts redzes asums, radzenes lēcas.

Kad pazīmes radzenes bojājumu gadījumā, kas produktu izmanto nekavējoties atcelta, un radzene rūpīgi pārbaudīja, jo no pieredzi ar nesteroīdiem pretiekaisuma zāles, kas zināmas, ka pacienti ar komplikācijām oftalmoloģijas ķirurģiskām procedūrām, kā arī defektu radzenes epitēlija, denervāciju no radzenes, diabēts, virspusēju acu slimību ( piemēram, sausa acs sindroms), kā arī reimatoīdais artrīts vai atkārtota operācija, ir augsts attīstības risks pilnas slodzes ietekme no radzenes, kas apdraud redzes funkciju zudumu.

Pārdozēšana

Ja zāļu pārpalikums nokļūst acīs, ieteicams tās izskalot ar lielu daudzumu silta ūdens.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Lietojot Nevanak kopā ar citām zālēm, to mijiedarbība ar citohroma P450 izoenzīmu iesaistīšanos ir maz ticama. Mijiedarbība, kas saistīta ar plazmas olbaltumvielu mijiedarbību, ir maz ticama.

Par vienlaicīgu prostaglandīna analogu un zāļu Nevanak lietošanu nav datu. Tomēr, ņemot vērā to darbības mehānismu, vienlaikus to lietošana nav ieteicama.

Ja nepieciešams, Nevanak var kombinēt ar citām vietējām oftalmoloģiskajām zālēm. Šajā gadījumā intervālam jābūt starp 5 minūšu starplaikiem.

Īpaši norādījumi un piesardzības pasākumi

Lietojot Nevanak, pacientiem jāizvairās no sauļošanās.

Šīs zāles, kā arī citas vietējas darbības NPL var izraisīt keratītu. Ilgstoša lietošana var palielināt radzenes blakusparādību risku vai svēršanu.

Šīs zāles kopā ar acu operācijām var izraisīt intensīvu asiņošanu acī (ieskaitot hiphēmu).

Nevanak ar piesardzību jālieto pacientiem, kuriem vēsturiski ir tendence asiņot, vai arī pacienti saņem citus medikamentus, kas palielina asins recēšanas laiku.

Zāles satur benzalkonija hlorīdu, kas var izraisīt acu kairinājumu un krāsas maiņu mīkstās kontaktlēcās, tādēļ tos neizmanto. Turklāt pēc atkārtotas operācijas, lai novērstu kataraktu, kontaktlēcu izmantošana ir aizliegta.

Nepieskarieties pilinātāju pudelē uz jebkura virsmas, lai izvairītos no flakona piesārņošanas un tā satura inficēšanās. Pudele pēc katras lietošanas ir cieši noslēgta.

Pēc Nevanak lietošanas ir iespējama īslaicīga redzes asuma samazināšanās, kā arī vizuālās uztveres skaidrība, līdz pilnīga vizuālo funkciju atjaunošana, automašīnas vadīšana vai iesaistīšanās darbībās, kurām nepieciešama adekvāta reakcija, un pastiprināta uzmanība ir aizliegta.

Uzglabāt zāles temperatūrā 2 ° - 30 ° C tumšā, bērniem nepieejamā vietā, sausā vietā.

Tās derīguma termiņš ir 2 gadi.

Atvērto pilinātāju pudele jāizlieto mēneša laikā, pēc kura zāles iznīcina, pat ja šķīdums paliek iekšā.

Nevanaka acu pilienu cena krievu aptiekās (vidēji): 490 rubļi.

Sastāvs un izplatīšanas forma

Nevanak 0,1% acu pilieni - gaiši oranžas vai gaiši dzeltenas krāsas suspensija.

Katrs šķīduma mililitrs satur:

• galvenā aktīvā viela: nepafenaks - 1 mg;

• Palīgie komponenti: benzalkonija hlorīds, karbomērs, tiloksapols, dinātrija edetāts, mannīts, nātrija hlorīds, nātrija hidroksīds un / vai sālsskābe, ūdens.

Iepakojums. Plastmasas pilinātāja pudele 5 ml, instrukcija, kartona iepakojums.

Nevanac ® (Nevanac ®)

Aktīvā viela:

Saturs

Farmakoloģiskās grupas

Nosoloģiskā klasifikācija (ICD-10)

3D attēli

Sastāvs

Devas formas apraksts

Homogēna suspensija no gaiši dzeltenas līdz gaiši oranžai krāsai.

Farmakoloģiskā darbība

Farmakodinamika

Darbības mehānisms. Nepafenac ir prekursoru aktīvajai nederīgo līdzekļu formai ar pretiekaisuma un pretsāpju līdzekļiem. Lietojot lokāli, nepafenak iesūcas acs radzenē, kur ar hidrolāzu palīdzību tas tiek konvertēts acs audos uz amfenaku - aktīvo formu. Amfenacs inhibē PG-H sintāzes (COX), fermentu, kas nepieciešams PG ražošanai, darbību.

Sekundārā farmakoloģiskā iedarbība. Trušiem, nepafenak samazina hematoretīna barjeras caurlaidību vienlaicīgi ar PGE sintēzes inhibīciju2. Saskaņā ar ex vivo nosacījumiem tika apstiprināts, ka vienreizēja nepafenaka deva, lietojot lokāli, attiecīgi samazina SEG sintēzi varavīksnenes / cilpjārā ķermenī (85-95%) un tīkleni / koriīdu (55%) attiecīgi uz laiku līdz 6 un 4 stundām.

Lielākā daļa hidrolītisko transformāciju rodas tīklenē / koriīdā, kā arī varavīksnenes / cilpas organismā un radzenes, atkarībā no audu vaskularizācijas pakāpes.

Klīnisko pētījumu rezultāti liecina, ka Nevanak® būtiski neietekmē IOP.

Klīniskā efektivitāte un drošība

Sāpju un iekaisuma novēršana un ārstēšana kataraktas ekstrahēšanas pēcoperācijas periodā. Lai novērtētu Nevanak® efektivitāti un drošību trīs reizes dienā, salīdzinot ar placebo un / vai ketorolacu trometamolu, tika veikti trīs pētījumi, lai novērstu un ārstētu sāpes un iekaisumu pacientiem pēc kataraktas ekstrakcijas operācijas perioda. Šajos pētījumos pētījuma zāļu lietošana sākās 1 dienu pirms operācijas, turpinājās operācijas dienā un pēc operācijas perioda līdz 2-4 nedēļām. Turklāt gandrīz visi pacienti saņēma profilaktisku antibiotiku terapiju saskaņā ar klīnisko praksi katrā studiju centrā.

Divos dubultmaskētos, randomizētos, placebo kontrolētos pētījumos ar Nevanak® ārstētiem pacientiem no agrīnā pēcoperācijas perioda līdz ārstēšanas beigām novēroja ievērojami mazāku smaganu iekaisumu (šūnas un opalescence ar ūdeni saturošu humoru), salīdzinot ar pacientiem, kas saņēma placebo.

Divkāršā aklo randomizētā pētījumā ar placebo kontroli un aktīvo kontroli pacienti, kuri saņēma Nevanak® preparātu, izrādījās ievērojami mazāk izteikti iekaisuma nekā pacienti, kuri saņēma placebo. Turklāt Nevanak® nebija mazāks par zāļu Ketorolac 5 mg / ml lietošanu, samazinot iekaisumu un sāpes acīs, un pēc instilācijas izrādījās ievērojami ērtāk.

Nevanak® preparāta grupā kataraktas ekstrakcijas operācijas periodā sāpju trūkums acīs tika konstatēts ievērojami lielākā pacientu procentuālā attiecība nekā placebo grupā.

Pacientiem ar cukura diabētu postošajā kataraktas ekstrakcijas periodā samazinās makulas tūskas risks

Lai novērtētu Nevanak® efektivitāti un drošību, lietojot pēcoperācijas makulas tūsku profilaksei, tika veikti četri pētījumi saistībā ar kataraktas ekstrakcijas darbību (divi pacienti ar diabētu un divi pacienti bez cukura diabēta).

Šajos pētījumos pētījuma zāļu lietošana sākās 1 dienu pirms operācijas, turpinājās operācijas dienā un līdz 90 dienām pēcoperācijas periodā.

Dubultaklā, randomizētā, placebo kontrolētā pētījumā pacientiem ar diabētisku retinopātiju makulas tūska attīstījās ievērojami lielākā pacientu procentuālā grupā placebo grupā (16,7%), salīdzinot ar grupu, kas saņēma Nevanac® (3,2%). Lielākai daļai pacientu, kuri saņēma placebo, maksimāli labota redzes asuma samazināšanās bija vairāk nekā 5 burti no 7. līdz 90. dienai (vai priekšlaicīga pārtraukšana placebo grupā) (11,5%), salīdzinot ar pacientiem, kuri lietoja nepafenaku (5, 6%). Pacientiem, kas lietoja Nevanak®, novēroja 15-bitu uzlabojumu maksimāli koriģētā redzes asumā, salīdzinot ar pacientiem, kuri lietoja placebo, attiecīgi 56,8%, salīdzinot ar 41,9%, p = 0,019.

Farmakokinētika

Absorbcija. Pēc 3-kārtīgas dienas zāļu Nevanak® injekcijas abās acīs asins plazmā pēc 2 un 3 stundām tika konstatētas nelielas nepafenaka un amfenakas koncentrācijas. Vidējais Cmaks plazmas nepafenaks pēc lokālas ievadīšanas ir (0,31 ± 0,104) ng / ml; amphenaca - (0.422 ± 0.121) ng / ml.

Cmaks nepaphenak vidēji ūdens skalā tiek novērots pēc 1 stundas.

Izplatīšana Nevanak® ātri uzsūcas caur radzeni.

Pēc vienreizējas Nevanak® devas instilācijas 25 pacientiem ar kataraktu, ūdens dehidratācija tika mērīta 15, 30, 45 un 60 min pēc devas ievadīšanas. Cmaks Ūdens mitrums tika novērots 1 stundas laikā (nepafenaks - 177 ng / ml, amphenac - 44,8 ng / ml).

Iegūtie dati liecina par strauju izplatīšanos caur radzeni.

Amfenacam ir augsta afinitāte pret seruma albumīnu. In vitro saistīšanās ar žurku albumīnu, cilvēka albumīnu un cilvēka serumu bija 98,4; 95,4 un 99,1%, attiecīgi.

Pētījumi ar žurkām liecina, ka ar aktīvo vielu saistītās radioaktīvi iezīmētās vielas plaši izplatās organismā pēc vienreizējas un atkārtotas iekšķīgas 14 C-nepafenaka lietošanas.

Metabolisms. Ja lokāli tiek lietots intraokulāro hidrolāzu iedarbībā, nepafenaks ātri tiek hidrolizēts līdz amfenakam.

Turpmākais amfenakas metabolisms notiek, aromātiskā gredzena hidroksilēšanā, kā rezultātā veidojas konjugāti ar glikuronskābi.

Radiohromatogrāfiskā analīze, kas veikta pirms un pēc hidrolīzes, iesaistot β-glikuronidāzi, parādīja, ka visi metabolīti bija konjugātu formā ar glikuronskābi, izņemot amfenaku. Amfenacs bija galvenais metabolīts plazmā - šīs vielas īpatsvars bija apmēram 13% no kopējās plazmā konstatētās radioaktivitātes. Otra visbiežāk sastopamā plazmā bija metabolīts 5-hidroksinēpfenaks ar 9% no kopējās radioaktivitātes pie Cmaks.

Iemesls. Zāles izvadīšanas pētījumi tika veikti gan veseliem brīvprātīgajiem, gan pacientiem pēc kataraktas ekstrakcijas operācijas periodā.

Pēc 14 C-nepafenaka iekšķīgas lietošanas veseliem brīvprātīgajiem aptuveni 85% radioaktīvās etiķetes iekšķīgi lietojot 14 C-nepafenaku tiek konstatēti urīnā un aptuveni 6% izkārnījumos. Urīna nepafenaka un amfenakas koncentrācijas nav kvantitatīvi nosakāmas.

Indikācijas narkotiku Nevanak ®

sāpju un iekaisuma novēršana un ārstēšana kataraktas ekstrakcijas pēcoperācijas periodā;

samazināt makulas tūskas risku pacientiem ar cukura diabētu kataraktas ekstrahēšanas pēcoperācijas periodā.

Kontrindikācijas

individuāla paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām, kā arī citi NSPL;

bronhu astma, nātrene, akains rinīts, ko izraisa acetilsalicilskābes vai citu NSPL lietošana;

vecums līdz 18 gadiem (zāļu drošība un efektivitāte bērniem nav pētīta).

Lietošana grūsnības un laktācijas laikā

Nav ieteicams lietot grūtniecības laikā un zīdīšanas laikā. Ja nepieciešams, zāļu iecelšanu ieteicams pārtraukt barošanu ar krūti ārstēšanas laikā.

Pārbaudes ar dzīvniekiem atklāja reproduktīvo toksicitāti. Pētījumā par nepafenaka ietekmi uz žurku reproduktīvo orgānu toksiskās devas ≥ 10 mg / kg noveda pie distokijas, spontāno abortu skaita palielināšanās pēc implantācijas posma, ķermeņa svara samazināšanās un embriju augšanas, kā arī embriju izdzīvošanas samazināšanās. Grūsnām trušiem zemu toksisko devu ievadīšana 30 mg / kg izraisīja blakusparādību attīstības defektu palielināšanos.

Blakusparādības

Vispārējais drošības profils

Klīniskajos pētījumos, kuros piedalījās 2314 pacienti, kuri lietoja Nevanak 1 mg / ml, visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības bija punkcijas keratīts, svešas ķermeņa sajūta acī un kakla veidošanās plakstiņu malās, kuras novēroja 0,4-0,2% pacientu. Tālāk uzskaitītās nevēlamās blakusparādības ir uzskaitītas saskaņā ar bojājumiem orgānos un orgānu sistēmās un sastopamības biežumu. Iedarbības biežums tiek noteikts šādi: ļoti bieži (≥1 / 10); biežāk (≥1 / 100 un ® 60 dienas vai ilgāk, lai novērstu makulas tūsku kataraktas ekstrakcijas operācijas periodā. Visbiežāk sastopamā nevēlamā reakcija bija punkta keratīts, kas novērots 3% pacientu (biežuma kategorija - bieži). radzenes epitēlija un alerģiska dermatīta defekts, kas konstatēts attiecīgi 1 un 0,5% pacientu (biežuma kategorija - retāk).

Atsevišķu blakusparādību apraksts

Pieredze ar Nevanak® ilgstošu klīnisko lietošanu makulas tūskas profilaksei saistībā ar kataraktas ekstrakcijas operācijām pacientiem ar cukura diabētu ir ierobežota. Pacientiem ar cukura diabētu var rasties biežāk nekā vispārējā populācijā vēdera orgānu redzes traucējumi (skatīt "Īpašās instrukcijas").

Pacientiem ar radzenes epitēlija bojājuma pazīmēm, ieskaitot radzenes perforāciju, nekavējoties jāpārtrauc Nevanak® lietošana un rūpīgi jānovēro arī radzenes stāvoklis (skatīt "Īpašas instrukcijas").

Nevanak® pēcreģistrācijas uzraudzības ietvaros ziņots par radzenes epitēlija defekta / radzenes novirzes gadījumiem. Šo gadījumu smagums ir atkarīgs no nelielas ietekmes uz radzenes epitēlija integritāti uz vairāk nopietniem notikumiem, kad ķirurģiska iejaukšanās un / vai papildu zāļu lietošana bija nepieciešama, lai atjaunotu redzamību.

NPL lietošana vietējai lietošanai pēc pārdošanas liecina, ka pacienti pēc sarežģītas operācijas uz acīm, ar radzenes denervation, radzenes epitēlija defektiem, diabētu, acu virsmas slimībām (piemēram, sausa acs sindroms), reimatoīdā artrīta vai pēc atkārtotām operācijām uz acīm īsā laika periodā ir palielināts risks, ka no radzenes rodas nevēlamās reakcijas, kas var apdraudēt redzi.

Nevanak® ordinēšana diabēta pacientiem pēc kataraktas ekstrakcijas operācijas, lai novērstu makulas tūsku, jebkāda papildu riska faktora klātbūtnei ir jāpārvērtē sagaidāmā ieguvuma / riska attiecība un intensīvāka pacienta novērošana.

Nevanak® drošība un efektivitāte bērniem un pusaudžiem nav noteikta.

Mijiedarbība

In vitro pētījumos nepafenaks un amphenacs neinhibē cilvēka citohroma P450 (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 un 3A4 izoenzīmi) vielmaiņas aktivitāti koncentrācijā līdz 300 ng / ml. Tāpēc, vienlaikus lietojot kopā ar citām zālēm, mijiedarbība ar citohroma P450 izoenzīmu iesaistīšanu ir maz ticama. Mijiedarbība, kas tiek saistīta ar plazmas olbaltumvielām, arī ir maz ticama.

Dati par vienlaicīgu zāļu Nevanak® un GHG analogu lietošanu nav pieejami. Ņemot vērā to darbības mehānismus, vienlaicīga lietošana nav ieteicama.

Ja lieto vairākas zāles acu slimību lokārai ārstēšanai, intervālam starp to lietošanu jābūt vismaz 5 minūtes. Acu ziede jāpieliek pēdējai.

Devas un ievadīšana

Pacients ir jāinformē par nepieciešamību rūpīgi izskalot pudelīti pirms lietošanas. Pēc vāciņa noņemšanas, ja pretapaugšanas gredzens nav blakus kaklam, pirms preparāta lietošanas tas jānoņem.

Pieaugušie, ieskaitot gados vecākus pacientus

Sāpju un iekaisuma novēršana un ārstēšana kataraktas ekstrahēšanas pēcoperācijas periodā. 1 piliens Nevanak® zāles 3 reizes dienā acs (-u) konjunktīvas maisā. Ārstēšana sākas 1 dienu pirms operācijas, lai noņemtu kataraktu, un turpināsim pēcoperācijas pirmās 2 nedēļas (ieskaitot operācijas dienu). Ārstēšanu var pagarināt līdz 3 nedēļām pēcoperācijas perioda beigām, kā norādījis ārsts. 30 līdz 120 minūtes pirms operācijas ir jāuzliek papildu piliens zāles.

Pacientiem ar cukura diabētu postošajā kataraktas ekstrakcijas periodā samazinās makulas tūskas risks. 1 piliens Nevanak® zāles 3 reizes dienā acs (-u) konjunktīvas maisā. Ārstēšana sākas 1 dienu pirms operācijas, lai izņemtu kataraktu, pēc tam turpiniet operācijas dienā un pēc 60 dienu perioda pēcoperācijas periodā, kā to ir noteicis ārsts. 30 līdz 120 minūtes pirms operācijas ir jāuzliek papildu piliens zāles.

Īpašas pacientu grupas

Nieru un aknu mazspēja. Nevanak® lietošana pacientiem ar aknu vai nieru slimību nav pētīta. Nepafenaks tiek izvadīts no ķermeņa galvenokārt biotransformācijas ceļā, un sistēmiskais efekts uz ķermeni pēc vietējās lietošanas ir nenozīmīgs. Šai pacientu kategorijai nav vajadzības pielāgot devu.

Bērni Nevanak® lietošanas drošība un efektivitāte bērniem un pusaudžiem nav noteikta. Dati par narkotiku lietošanu šajā populācijā nav pieejami.

Pārdozēšana

Dati par zāļu pārdozēšanu nav pieejami.

Ārstēšana: ja zāļu pārpalikums nokļūst acīs, ieteicams mazgāt acis ar siltu ūdeni.

Īpašas instrukcijas

Pacientiem jāizvairās no saules staru iedarbības.

NPL lietošana vietējai lietošanai var izraisīt keratīta veidošanos. Dažiem jutīgiem pacientiem ilgstoša NPL lietošana vietējai lietošanai var izraisīt epitēlija šūnu plīsumus, radzenes izplūšanu, radzenes eroziju, radzenes čūlas vai radzenes perforāciju. Šīs blakusparādības var radīt redzes zuduma risku. Pacientiem ar radzenes epitēlija šūnu pārrāvuma pazīmēm nekavējoties jāpārtrauc zāļu lietošana un jāuzrauga, lai uzraudzītu radzenes stāvokli.

NSPL lietošana vietējai lietošanai var palēnināt vai aizkavēt dziedināšanas procesu. Ir zināms arī, ka kortikosteroīdi vietējai ievadīšanai palēnina vai aizkavē dzīšanu. Vienlaicīga NSPL lietošana vietējai lietošanai un GCS vietējai lietošanai var palēnināt vai aizkavēt dziedināšanas procesu.

Experience of NSPIL liecina, ka pacientiem ar komplikācijām pēc ķirurģiskas oftalmoloģijas iejaukšanās denervāciju radzenes defektus radzenes epitēlija, diabēta virspusējas acu slimība (piemēram, sausās acs sindroms), reimatoīdā artrīta vai atkārtotus ķirurģiska iejaukšanās, ko veic īsā laika periodā var būt palielināts blakusparādību risks par daļu no radzenes, kas var radīt draudus zaudējumu. Aktuālā NPL jālieto piesardzīgi, ārstējot šādu pacientu. Ilgstoša lietošana var palielināt risku un smagumu blakusparādību no radzenes.

Piemērošana NSPIL kombinācijā ar operācijas uz acīm var izraisīt plašu asiņošanu acs audos (tostarp gifemu). Sagatavošana Nevanak ® jālieto piesardzīgi pacientiem ar vēsturi ierakstīts tendenci asiņošanu, vai pacientiem, kas saņem citas zāles, kas var uzlabot asins koagulācijas laiku.

Dati par SEG analogu un Nevanak® preparāta vienlaicīgu lietošanu nav pieejami. Ņemot vērā to darbības mehānismus, vienlaicīga lietošana nav ieteicama.

Zāles satur konservantu benzalkonija hlorīdu, kas var izraisīt mīkstu kontaktlēcu acu kairinājumu un krāsas maiņu. Turklāt pēc operācijas pēc kataraktas pēcoperācijas periodā nav ieteicams lietot kontaktlēcas. Kontaktlēcas nav ieteicamas lietošanai kopā ar Nevanak®.

Pētījumi liecina, ka benzalkonija hlorīds, kas atrodas Nevanak® preparātā, var izraisīt pūtītes keratītu un / vai toksisku čūlu keratītu. Tādēļ, lietojot zāles bieži vai ilgstoši, nepieciešama rūpīga pacientu medicīniskā uzraudzība.

NPL lietošana vietējai lietošanai var traucēt akūtas acs infekcijas pazīmju laicīgu atpazīšanu, jo tiem nav nekādu pretmikrobu īpašību. Ja ir acs infekcija, tad vienlaikus ar antibakteriāliem līdzekļiem NPL lieto vietējai lietošanai, ievērojot piesardzības pasākumus.

Piemērojot nepafenaka pastāv iespēja savstarpējās jutība pret acetilsalicilskābi, feniletiķskābes atvasinājumiem un citiem NPL!

Lai nepieļautu pudeles un tā satura piesārņošanu, nepieskarieties pudeles virsmai uz jebkura virsmas.

Pēc katras lietošanas reizes pudele jāslēdz.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus, mehānismus. Pēc zāļu lietošanas ir iespējama īslaicīga vizuālās uztveres skaidrības samazināšanās, un, kamēr tā nav atjaunota, nav ieteicams vadīt automašīnu un iesaistīties darbībās, kurām nepieciešama pastiprināta uzmanība un reakcija.

Izlaišanas forma

Acu pilieni ir 0,1%. Uz 5 ml pudeles pilinātājā "Droptainer ™" no LDPE. 1 fl. novieto kartona kastē.

Ražotājs

"S.a. Alcon-Kouvrer n. "/" S.a. Alcon-Couvreur n.v. Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Beļģija / Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Beļģija.

Juridiskās personas nosaukums un adrese, kuras vārdā izsniedz reģistrācijas apliecību. Novartis Pharma AG; Lichtstrasse 35, 4056 Bāzeles, Šveice / Novartis Pharma AG; Lichtstrasse 35, 4056 Basel, Šveice.

Iegūstiet vairāk informācijas par zālēm, kā arī tiešas norādes un informāciju par nevēlamiem notikumiem pie šādu adresi Krievijas kompānijas "Novartis Pharma" 125315, Maskava, Leningradsky Prospekt, 72, Bldg. 3

Tālr.: (495) 967-12-70; fakss: (495) 967-12-68.

Aptieku pārdošanas noteikumi

Nevanak® zāļu uzglabāšanas nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš pēc zāļu Nevanak® lietošanas

Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.